Vi utvecklar för en reglerad vårdmiljö
Medicinteknisk programvara ställer höga krav på kvalitet, spårbarhet och patientsäkerhet. Därför utvecklas VidiView enligt etablerade kvalitetsprocesser och med ett tydligt fokus på regulatorisk efterlevnad genom hela produktens livscykel.
Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 13485, den internationella standarden för medicintekniska produkter. VidiView är dessutom utvecklad för att uppfylla kraven i EU:s Medical Device Regulation (MDR 2017/745) och är CE-märkt som medicinteknisk produkt. Detta säkerställer att lösningen uppfyller gällande krav på säkerhet, prestanda och dokumentation för användning inom europeisk sjukvård.